Producator: Laboratoarele IPRAD , FRANTA Forma farmaceutica: comprimate Ambalaj: cutie cu 30 comprimate Istoricul produsului Lansarea produsului in Romania a avut loc pe data de 15 martie 2002 la Biblioteca Academiei Romane cu participarea a 200 invitati din tara si de peste hotare. Actiune organizata de catre Hypericum s.r.l. sub patronajul conducerii laboratoarelor IPRAD. S-au prezentat lucrari cuprinzand date despre studiile efectuate asupra actiunii terapeutice a isoflavonelor din soia.

Soia este un produs utilizat de catre tarile asiatice din antichitate si pana in prezent.Ideea unui extras din muguri de soia a aparut ca urmare a constatarii incidentei scazute a bolilor specifice perioadei de menopauza. De exemplu in limba japoneza nu exista termen corespunzator pentru „bufeu” , simptom care la femeile europene aflate la menopauza devine chiar un handicap ne putand sa-si desfasoare activitatea profesionala. De asemenea s-a constatat ca frecventa cancerului de san la femeile din zona Pacificului este incomparabil mai mica: in timp ce una din noua americance este atinsa de aceasta boala, in Japonia doar una din 43 s-ar putea confrunta cu aceasta problema. Aceeasi situatie este si in cazul bolilor cardio-vasculare , si in cazul osteoporozei.
Studiile clinice cu THS efectuate in SUA pe un lot de 16 300 de paciente a scos in evidenta si mai mult dezavantajele deja cunoscute ale acestei terapii.
Gydrelle Phyto a fost comercializat de catre Laboratoarele IPRAD, Franta incepand cu anul 2000 . In cei 2 ani de la aparitie, numarul de unitati vandute a atins cifra de 100 000.
Astazi produsul este exportat in Portugalia, Belgia, Luxemburg, Italia, Maroc, Romania anjungand sa fie cele mai bine vandut si apreciat produs din gama fitoestrogenilor, in Franta si Europa.

Compozitie: Concentrat de isoflavone din muguri de soia in concentratie de 45 mg per comprimat (genisteina 74%, diadzeina 24% si gliciteina 2%) nemodificata genetic, fabricata dupa un procedeu corespunzator normelor ISO 9001 si Sistemului International de Securitate Alimentara.

Proprietati farmacodinamice:
Isoflavonele se fixeaza pe receptorii estrogenici (tip II sau β ) cu aceeasi afinitate ca si 17 β-estradiol . La nivelul tesuturilor , aceasta fixare antreneaza :

• actiune estrogen-like , prin analogie cu 17 β estradiol – os , lipide

• actiune antiestrogenica , prin competitie cu 17β-estradiol – san, endometru

Isoflavonele de asemenea au:

• impact direct la nivelul hipotalamusului ( scade FSH si LH )

• actiune antitumorala prin inhibarea angiogenezei si proliferarii endoteliale, tirozin-kinazei, esentiala pentru transductia semnalelor mitogene, factorilor de crestere GEF-PDGF , citocrom P450 , ATP-azei membranare , citoxicitatii (celulele MCF 7 umane ) amelioreaza hiperplazia tumorilor la nivel de endometru, san siactiune benefica asupra cancerului de prostata(Rasbridger, Melbourne, 2001)

• rol in cresterea degradarii colesterolului, LDL-colesterolului,TG fara modificarea HDL-colesterolului

• efect protector cardio-vascular direct asupra vaselor coronariene, vaselor periferice (studii de stabilizare a placii de aterom)

• faciliteaza absorbtia Ca in organism, inhiba activitatea osteoclastica si stimuleaza activitatea osteoblastica;
   

Indicatii:
Tratamentul simptomelor ce insotesc perioada de perimenopauza si menopauza:

• Tulburari neuro-vegetative: bufeuri, transpiratii, palpitatii, stari depresive etc.

• Imbunatatirea memoriei (studiu in curs la SUUB Bucuresti);

• Profilaxia bolilor cardiovasculare si a osteoporozei;

• Hipercolesterolemie;

• Mastopatiile benigne, cancer mamar;

• Adenom si cancer de prostata.

Proprietati farmacocinetice:
Au fost mai multe studii in ceea ce priveste farmacocinetica isoflavonelor(NEVEN L., XU X., MURPHY P. si col. ). In sinteza se poate spune ca:
1. Isoflavonele se prezinta sub mai multe forme: aglicon, glucozid, acetilglucozid si malonilglucizid;
2. Dupa ingestie, isoflavonele sunt metabolizate de bacteriile intestinale si la primul pasaj hepatic. Absorbtia globala este de 40-50%;
3. Isoflavonele se gasesc in plasma in cea mai mare parte sub forma metabolizata, numai 15% sunt sub forma nemetabolizata – se gaseste mai multa daidzeina decat genisteina( are mai buna biodisponabilitate);
4. Eliminarea este in exclusivitate urinara. Dozajul urinar confirma o mai buna biodiponibilitate a daidzeinei(21%) comparativ cu genisteina(9%).
Privitor la schema terapeutica, studiile de cinetica plasmatica arata:

• Peak-ul plasmatic este atins dupa 6-8h;

• Dupa 24h, concentratia sistemica a iso flavonelor este importanta, de ordinul a 20-30%, pentru daidzeina si genisteina, mai putin pentru gliciteina;

• Eliminarea urinara se face de-a lungul a 48h, cu un maxim intre 6-12h.
  Acesti parametri arata ca o singura administrare pe zi mentine un nivel sistemic semnificativ. Variatiile de absorbtie individuale constatate sunt datorate diferentelor de activitate a bacteriilor intestinale.

Mod de administrare:

• 2 comprimate pe zi intr-o singura priza, adica 90 mg de izoflavone, concentratie eficienta terapeutic unanim acceptata de catre Comitetul Medical European.

In anumite cazuri poate fi necesara reducerea posologiei prin recomandarea unui comprimat:

• cand exista o alta sursa de soia

• cand se asociaza Gydrelle Phyto unei TSH17β-estradiol.

NU ARE CONTRAINDICATII SI EFECTE AVERSE

Gydrelle Phyto devine o alternativa sigura, mai mult, va devani medicamentul viitorului,
datorita situatiei actuale pe piata produselor farmaceutice si anume contraindicatiile si efectele adverse ale terapiei TSH .

Avantaje:
- este un extract purificat, standartizat;
- concentratie stabila de izoflavone , genisteina-pana la 80%;
- pret avantajos;
- Nu are contraindicatii sau efecte adverse.