Prof. Dr. Nicolae Crisan
Clinica de Obstretica – Ginecologie, Maternitatea “Bucur”,Spitalul “Sf.Ioan”Bucuresti


Preparatul Abufene 400 mg contine β-alanina, un modulator al functiei genitale.
Indicatia acestui preparat o reprezinta combaterea bufeurilor de caldura la menopauza.
Abufene 400 mg contine 400 mg β-alanina per comprimat.
Posologia recomandata in prospectul preparatului este de 1-2 cp/zi. Doza poate fi crescuta la 3 cp/zi. Efectul dorit asupra bufeurilor se obtine conform prospectului, dupa 5-10 zile de administrare. Neexistand efecte secundare, tratamentul poate fi continuat dupa necesitati, atat timp cat persista tulburarile clinice – bufeuri, valuri de roseata etc. La pacientele la care administrarea s-a intrerupt se poate relua medicatia odata cu reaparitia bufeurilor de caldura.


Material si metoda

Lotul de studiu a inclus paciente in premenopauza sau in climax, la care menopauza s-a instalat natural sau artificial. Pacientele prezentau un numar de cel putin zece episoade de valuri de caldura pe parcursul a doua saptamani.
Nu am inclus in lot femei care se aflau sub tratament hormonal substitutiv estrogenic local sau general sau care intrerupsesera THS de mai putin de o luna. Nici una nu a fost exclusa din studiu pentru intoleranta necunoscuta la β-alanina.
Am administrat preparatul Abufene 400 mg unui numar de 12 paciente, din care 5 in premenopauza si 7 in menopauza. La 4 paciente menopauza fusese instituita chirurgical (anexectomie-histerectomie) pentru afectiuni ginecologice benigne.
Pentru evaluarea importantei si intensitatii tulburarilor vegetative am utilizat mai multe criterii care au fost incluse in fisa de urmarire a cazurilor incluse in studiu, care a cuprins: debutul tulburarilor vegetative, frecventa valurilor de caldura, intensitatea valurilor de caldura, simptome asociate (valuri de roseata, astenie generala inexplicabila, cefalee, iritabilitate, insomnii, tulburari de memorie, anxietate, depresie).
La cele ma multe paciente, valurile de caldura datau de peste 1 an si mai putin de 5 ani (o medie a duratei de 2,3 ani).
12 paciente au prezentat bufeuri de intensitate medie si 3 de intensitate moderata. In 12 cazuri bufeurile se insoteau de o serie de simptome asociate.
Am administrat Abufene 400 mg in doza initiala de 2 cp/zi. Daca nu s-au obtinut rezultate semnificative, din saptamana a 3-a doza a fost crescuta la 3 cp/zi.
Pacientelor care prezentau o stare de iritabilitate accentuata, in primele saptamani de tratament, li s-au administrat concomitent sedative minore.


Rezultate

Efectele benefice (reducerea reprizelor de bufeuri la cel mult doua pe saptamana) s-au inregistrat la 11 paciente (73,23). Ameliorarile au survenit in general din saptamana a doua de tratament. Cele 4 paciente la care nu s-a obtinut o ameliorare in primele doua saptamani, cresterea dozei a permis totusi o oarecare atenuare a bufeurilor fara, ca efectul sa fie spectaculos. Efectul placebo nu poate fi exclus, fiind vorba de simptome – bufeuri – cu o componenta subiectiva importanta.


Discutii

Dispunem de preparatul Abufene 400 mg de scurt timp. Il utiltizam din martie a.c. iar studiul nostru se afla in desfasurare.
Pentru administrarea si urmarirea efectelor preparatului am recurs la informatiile furnizate de prospectul produsului si de studii intreprinse la Marsilia ( Dr.J.C. Roueche si colab.) si la Paris ( Dr. Delacroix si colab.; Dr. Caspard si colab.).
Cercetatorii francezi au utilizat produsul la paciente ale caror bufeuri datau in majoritatea cazurilor de 5-10 ani. Au administrat in medie cate 3 cp/zi timp de 8 saptamani.
Pentru ameliorarea semnificativa a bufeurilor au fost necesare cel putin doua saptamani. Autorii studiului afirma ca pe termen scurt, efectul placebo nu poate fi ignorat.
Rata ameliorarilor – reducerea frecventei si a intensitatii bufeurilor- dupa trei saptamani de administrare a fost semnificativa in raport cu lotul de femei carora li s-a administrat placebo.
Astfel autorii comunica o proportie a pacientelor la care bufeurile au disparut, de 8% la 2-3 saptamani, de 28% la 6 saptamani si 40% la 8 saptamani.
In lotul tratat, per global numarul valurilor de caldura inregistrate a scazut de la o medie de 25 in doua saptamani, la o medie de 11.
Tolerabilitatea constatata de catre autori a fost excelenta.
Pe parcursul tratamentului, dupa o utilizare de mai multe saptamani in care preparatul s-a dovedit util, unele paciente au putut sa-si reduca doza zilnica de 3cp. Efectul dorit a putut fi mentinut cu doze mai mici, in general de 2 cp/zi.


Concluzii

Preparatul Abufene reprezinta o alternativa promitatoare a THS, in tratamentul bufeurilor din perimenopauza. Actiunea de modulator al functiilor ovariene, i-ar conferi β-alaninei eficacitate in cazurile in care estrogenii sunt inoperanti. Studiile preliminare releva o eficacitate buna, torelabilitate perfecta si efecte secundare nule.